?tibar ve imaj geri???: ISO 13485 standard?na uygunluk belgesi, medikal ayg?t üreticilerinin onur?n? ve imaj?n? art?r?r ve yar?? üstünlük? katk?s?zlar.1. Yetersizlik analizi: ?lk a?amada var olan erke patronaj sistemine elan yak?ndan denetlemel?r. ISO 5001 standartlar?n?n kar??lan?p hakk?ndalanmad??? tespit edilir.ISO 9001 standard?na akl